质量规范
生物学变异值 此表格为基于生物学变异的不精密度、偏倚和总误差提供了所需的分析质量规范。
CLIA 熟练度限制 此表格根据 42 CFR Ch. IV（10-1-03 版）为可接受的熟练操作提供 CLIA 的标准。
美国法规
美国国会在 1988 年通过的《临床实验室改进法案修正案》(CLIA) 为所有实验室检测建立了质量标准，这样，无论检测在哪里执行，都保证了病人检测结果的精确性、可靠性和适时性。最终的 CLIA 规则在检测方法的复杂性基础上于 1992 年 2 月 28 日发布；从而检测越复杂，要求就越严格。CLIA 为熟练度检测 (PT)、病人检测管理、质量控制、个人资质和质量保证指定了适用的质量标准。
公共卫生实践项目办公室 (PHPPO) 主页：
最新 CLIA 标准！ 医疗保险制度、医疗补助制度和 CLIA 计划；针对质量系统和特定个人资质的实验室要求；2003 年 1 月 24 日最终标准
最终标准部分摘要 此摘要仅供参考，并不全面，主要关注通用的和特殊的化学、血液学和病毒学的要求，并不用作实现合规性的指南。
CLIA 年表 - 由 Federal Register Code of Federal Regulations（联邦法规的联邦登记法）提供的 CLIA 相关出版物。
CLIA 收费计划修订本
临床实验室改进顾问委员会 (CLIAC) 召开会议、章程、委员会会议记录
简化 CLIA 法案 关于根据州许可证委派和豁免州许可的实验室。
临床实验室改进法案 (CLIA) 和医师办公实验室：
计算机辅助 CME 课程。爱荷华大学虚拟医院 (Virtual Hospital &University of Iowa)，Heatl Care。1988 临床实验室改进法案 (CLIA '88) 显著改变了“医师办公实验室”的管理和使用。法规的等级取决于所执行的检测的复杂程度。此项新法律涵盖了医师办公实验室、分离单位、健康机构和疗养院以及其它先前豁免与未豁免的实验室。
质量控制 质量控制 (QC) 是评估检测系统精确度和可靠性的程序。在临床实验室中，它通常通过检测具有已知值或结果的标本以及未知病人样本来完成，以确定分析系统在指定界限中是否起作用。
质量保证 质量保证 (QA) 是确保实验室技术和非技术功能的所有方面质量的系统。QA 的范围远远大于基本只与分析过程有关的质量控制。质量保证既包括对 patient preparation and specimen collection（病人选择和标本收集）的评估, 也包括实验室检测的 preanalytical, analytical, and postanalytical （分析前、分析和分析后）阶段的评估。
临床实验室改进法案 (CLIA) 和医师办公实验室：CLDir(NCA) Marian Schwabbauer 博士起草的人事法规。医师办公实验室 (POL) 负责一半以上的实验室检测任务。糟糕的实验室结果可将病人置于危险中。医师办公实验室职员是获取精确可靠的实验室数据的关键因素。1998 年的 CLIA 基于执行检测的复杂水平制定了职员的最低资格。在这一过程中，完全使用修正的命名法定义了新的描述性职员种类和级别，与其它常用的职员分类与级别截然不同。
中高级复杂度检测的质量控制 由 Ronald D. Feld 博士、 CLDir(NCA) Marian Schwabbauer 博士、John D. Olson 双博士起草的指导方针。实验室必须遵循此子部分（微生物学专业鉴定的附属专业）的从 ¤¤493.1201 到 493.1221 以及 ¤¤493.1227 到 493.1235 中的相应质量控制要求。
国际法规
德国医学协会针对医学目的进行量化实验室检测质量保证法规 如 2001 年 10 月 19 日发行的《Deutsches Ärzteblatt》中的第 98 卷第 42 页所示。A 2747 至 A2759。
欧洲标准化委员会主页：包括 CEN 文件和更新、欧洲会议、年度报告以及更多内容。
国际标准化组织 (ISO) 是国家标准机构的世界联盟，包含来自 130 个国家的标准机构（每国一个）。主页包含标准、新闻、常见问题、联系信息及更多信息。
澳大利亚/新西兰
AACB Australasian Association of Clinical Biochemists,Inc.
AIMS 澳大利亚医学科学家协会
RCPA 皇家澳大利亚病理科学院
RCPAQAP 皇家澳大利亚病理科学院 - 质量保证计划
NATA 澳大利亚国家检测权威机构协会
NZIMLS New Zealand Institute of Medical Laboratory Science,Inc.
IANZ 新西兰国际认证
组织机构
美国临床化学协会主页。
美国病理学家学会主页：有关 CAP 实验室改进计划的信息、参考和标准资料、新闻以及更多信息。
美国医疗卫生机构认证联合委员会主页。医疗卫生机构认证联合委员会的任务是，通过支持执行改进的医疗卫生机构提供的医疗卫生认证和相关服务，改善公众医疗的质量。联合委员会评估并认证美国 19,500 多个医疗卫生机构，其中包括提供家庭保健、长期医疗、行为保健医疗、实验室和流动医疗服务的医院、医疗卫生网络、管理保健机构和医疗卫生组织。
国家临床实验室标准委员会主页。NCCLS 是一个全球公认、自愿协商的标准制定组织，它通过制定和推广标准、方针以及最佳实践来提高医疗保健团体的医学检测值的质量。
实验室实践和质量
James Westgard 医师主页：医疗卫生实验室中质量管理的工具、技术和培训。QC 和实验室质量的相关文章、继续教育、在线课程：由美国临床化学协会 (AACC) 提供的“医疗卫生实验室的 QC 计划”课程，可帮助实验室人员了解确保达到期望质量的必要 QC 值。本课程适用于爱好或负责实验室检测过程的技术质量管理的临床实验室科学家。
专用办公实验室：应对联邦法规由宾夕法尼亚大学医院的双博士 Ira Schwartz 提出。1988 年通过的《临床实验室改进法案修正案》(CLIA) 要求美国的所有实验室检测必须遵守医疗卫生财务管理局 (Health Care Financing Administration) 制定的法规。国会颁布了此法律是为公众提供保障。泌尿科医师经营的医师办公实验室也受这些法规制约。如果不符合规定，则会影响医疗保险和医疗公共补助。
实验室系统部 公共健康实践计划办公室