EQAS - External Quality Assurance Services

EQAS

 

D'après l'ordonnance relative à la biologie médicale du 13 janvier 2010, Article L.6121.9, le laboratoire doit procéder au contrôle de la qualité des résultats de biologie médicale qu'il réalise par des organismes d'évaluation externe de la qualité.

Bio-Rad propose depuis plus de 30 ans des programmes de comparaisons externes de la qualité EQAS.

Actuellement, plus de 6200 laboratoires de 90 pays participent à au moins l'un des
programmes EQAS suivants :

  • Biochimie clinique
  • Hémoglobine
  • Médicaments
  • Immunoanalyse
  • Chimie Urinaire
  • Hématologie

Bio-Rad est accrédité selon la norme EN ISO/CEI 17043 "Evaluation de la conformité- Exigences générales concernant les essais d'aptitude" pour tous les programmes EQAS. Bio-Rad répond ainsi à la recommandation du COFRAC – SH GTA 01 « Guide Technique d'accréditation en Biologie Médicale » Mai 2011.

L'accréditation a été délivrée par le comité américain d'accréditation des laboratoires (A2LA: American Association for Laboratory Accreditation)

 

Chaque programme comprend 12 échantillons d'origine humaine à analyser mensuellement. Tous les échantillons nécessaires à un cycle sont fournis dans le même coffret.* Il est possible d'utiliser un même échantillon EQAS sur différents automates du même laboratoire et de recevoir un rapport statistique /automate.

* excepté EQAS Hématologie. Chaque participant reçoit 4 coffrets de 3 flacons par an.

 

Le laboratoire analyse les échantillons EQAS comme il analyse les échantillons de patients c'est-à-dire en aveugle. Le résultat obtenu peut-être transmis via :

  • une messagerie locale (via EQAS eForms 2)
  • une messagerie internet (en y attachant le fichier eForms de résultats)
  • un transfert du fichier eForms2 sur QCNet rubrique Transférer mes eForms

Résultats :

Dans les deux jours ouvrés suivant la date limite de réception des résultats, le laboratoire reçoit un rapport statistique mensuel issu de la norme 13528 « Méthodes statistiques utilisées dans les essais d'aptitude par comparaisons interlaboratoires » Il comporte des analyses statistiques simples à interpréter incluant les résultats des laboratoires du même groupe et des comparaisons globales.
A l'issue du cycle*, un rapport de fin de cycle dresse le bilan de vos résultats par paramètre et niveau de concentration.
* excepté EQAS Hématologie

Les guides d'interprétation de vos rapports mensuels et de fin de cycle sont disponibles dans la Rubrique EQAS>>Formation>> EQAS eForms 2

Des rapports spéciaux sont disponibles sur demande à titre gracieux :

  • des rapports par instrument/ méthode
  • des rapports par sous-groupe qui vous permettent de comparer les performances de différents automates ou de différents sites
Liste des analytes par programme EQAS